Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) adalah badan federal yang bertanggung jawab untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan mengatur makanan, obat-obatan, alat kesehatan, kosmetik, dan banyak lagi.
Itu Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) adalah badan federal di bawah Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. Badan ini bertanggung jawab untuk melindungi dan mempromosikan kesehatan masyarakat melalui pengendalian dan pengawasan keamanan pangan, produk tembakau, suplemen makanan, obat-obatan farmasi resep dan non-resep (obat-obatan), vaksin, biofarmasi, transfusi darah, alat kesehatan, alat pemancar radiasi elektromagnetik (ERED), kosmetik, makanan dan pakan hewan, serta produk kedokteran hewan.
Direktori ini berfungsi sebagai sumber daya untuk manual pengguna yang terkait dengan sistem FDA (seperti Electronic Submission Gateway), pedoman peraturan, dan informasi resep resmi (brosur kemasan) untuk produk medis yang disetujui FDA.
Manual terbaru dari manuals+ dikurasi untuk merek ini.
![Pedoman untuk Pengajuan Pemberitahuan Pra-Pemasaran Indikator Biologis (BI) [510(k)]](https://manuals.plus/m/4f5207a2ea35ed11666d186cc8706adfb4b5b276fefa00dd4b8b9abc330b2832.png)
Pertanyaan umum tentang manual, pendaftaran, dan dukungan untuk merek ini.
FDA ESG adalah solusi di seluruh lembaga untuk menerima pengajuan peraturan secara elektronik. Solusi ini memungkinkan pengiriman informasi peraturan secara aman untuk keperluan regulasi.view oleh agensi tersebut.
Anda dapat melaporkan kejadian buruk atau masalah kualitas terkait produk yang diatur oleh FDA melalui program MedWatch secara online di www.fda.gov/medwatch atau dengan menghubungi 1-800-FDA-1088.
Informasi resep (brosur kemasan) tersedia di situs FDA. websitus ini melalui basis data Drugs@FDA. Banyak dokumen ini juga diarsipkan di sini untuk memudahkan referensi.
Tidak, FDA mengatur keamanan dan khasiat produk tetapi tidak memproduksi atau memberikan garansi untuk produk tersebut. Klaim garansi harus ditujukan kepada produsen produk yang bersangkutan.