Manual Instruksi Penganalisis Oksigen Handi+ maxtec

maxtec Handi+ Penganalisis Oksigen

CATATAN: Edisi terbaru dari panduan pengoperasian ini dapat diunduh dari kami websitus di www.maxtec.com

KLASIFIKASI

Klasifikasi………………………………………………..Alat kesehatan kelas II
Perlindungan terhadap sengatan listrik……………….. Peralatan bertenaga internal
Perlindungan terhadap air…………………………..IPX4
Mode Operasi ……………………………… Berkelanjutan
Sterilisasi……………………………………………….. Lihat bagian 6.0
Campuran anestesi yang mudah terbakar ………………..Tidak cocok untuk digunakan dengan adanya campuran yang mudah terbakar

Petunjuk Pembuangan Produk:
Sensor, baterai, dan papan sirkuit tidak cocok untuk pembuangan sampah biasa. Kembalikan sensor ke Maxtec untuk pembuangan yang benar atau buang sesuai dengan pedoman setempat. Ikuti panduan setempat untuk pembuangan komponen lain.

JAMINAN

Maxtec, warrants the Handi+ to be free from defects of workmanship or materials for a period of two-(2) years from the date of shipment from Maxtec, under normal operating conditions and provided that the Handi+ is properly operated and maintained in accordance with Maxtec’s operating instructions. Should Handi+ fail prematurely, the replacement Handi+ is warranted for the remainder of the original analyzer warranty period. Based on Maxtec’s product evaluation, Maxtec’s sole obligation under the foregoing warranty is limited to making replacements, repairs or issuing credit for equipment found to be defective. This warranty extends only to the buyer purchasing the equipment directly from Maxtec or through Maxtec’s designated distributors and/or agents as new equipment. Routine maintenance items are excluded from this warranty. Maxtec shall not be liable to the purchaser or other persons for incidental or consequential damages or equipment that has been subject to abuse, misuse, misapplication, alteration, negligence or accident. THESE WARRANTIES ARE EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING WARRANTY OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE.

WARNING
Menunjukkan situasi yang berpotensi berbahaya, jika tidak dihindari, dapat mengakibatkan kematian atau cedera serius.

• Sebelum digunakan, semua orang yang akan menggunakan produk ini harus benar-benar mengetahui informasi yang terkandung dalam Manual Pengoperasian ini. Kepatuhan yang ketat terhadap petunjuk pengoperasian diperlukan untuk kinerja produk yang aman dan efektif. Produk ini hanya akan berfungsi sesuai desain dan hanya jika dipasang dan dioperasikan sesuai dengan petunjuk pengoperasian pabrikan.
• Meskipun sensor perangkat ini telah diuji dengan berbagai gas anestesi termasuk nitrous oxide, Halothane, Isoflurane, Enflurane, Sevoflurane, dan Desflurane dan ternyata memiliki interferensi rendah yang dapat diterima, perangkat secara keseluruhan (termasuk elektronik) tidak cocok untuk digunakan dengan adanya campuran anestesi yang mudah terbakar dengan udara atau dengan oksigen atau dinitrogen oksida. Hanya permukaan sensor berulir, pengalih aliran, dan adaptor "T" yang boleh bersentuhan dengan campuran gas tersebut.
• Perangkat ini tidak mengandung kompensasi tekanan barometrik otomatis.
  TIDAK gunakan di dekat semua jenis nyala api atau zat, uap, atau atmosfer yang mudah terbakar/meledak.
• Tidak untuk digunakan dalam lingkungan MRI.
• Penggunaan yang tidak tepat dari perangkat ini dapat menyebabkan pembacaan oksigen yang tidak akurat yang dapat menyebabkan pengobatan yang tidak tepat, hipoksia atau hiperoksia. Ikuti prosedur yang diuraikan dalam panduan pengguna ini.

CAUTION

Menunjukkan situasi yang berpotensi berbahaya, jika tidak dihindari, dapat mengakibatkan cedera ringan atau sedang dan kerusakan properti.

• Sensor oksigen Maxtec MAX-250 adalah perangkat tertutup yang mengandung elektrolit asam lemah, timbal (Pb), dan timbal asetat. Timbal dan timbal asetat adalah konstituen limbah berbahaya dan harus dibuang dengan benar, atau dikembalikan ke Maxtec untuk pembuangan atau pemulihan yang tepat.
  Handi+ tidak dimaksudkan untuk sterilisasi uap, etilen oksida atau radiasi.
  TIDAK autoclave atau memaparkan sensor ke suhu tinggi.
  TIDAK rendam penganalisis oksigen Handi+ dalam larutan pembersih apa pun.
• Pengalih aliran yang disertakan dengan Handi+ hanya untuk digunakan dengan gas yang mengalir.
  TIDAK gunakan pengalih saat melakukan s statisampling (misalnya, dalam inkubator, tenda oksigen, tudung oksigen).
  TIDAK mencoba perbaikan atau prosedur apa pun, yang tidak dijelaskan dalam Manual Pengoperasian ini. Maxtec tidak dapat menjamin produk ini dari kerusakan akibat penyalahgunaan, perbaikan yang tidak sah atau perawatan yang tidak tepat dari produk ini.
• Undang-undang Federal (AS) membatasi penjualan perangkat ini oleh atau atas perintah dokter.
• Tidak ada suku cadang internal yang dapat diservis oleh pengguna.
• Jangan pernah memasang sensor di lokasi yang akan memaparkan sensor pada napas atau sekret pasien yang dihembuskan.

PANDUAN SIMBOL

Simbol dan label keselamatan berikut dapat ditemukan di Handi+:

	Ikuti petunjuk penggunaan
	Peringatan
	Memenuhi standar ETL
	Tidak
	Mengandung asam
	Nomor Katalog
	Kode lot/kode batch
	Undang-undang federal (AS) membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau atas perintah dokter
	Tanggal Pembuatan
	Kisaran Suhu Penyimpanan
	Tombol Hidup/Mati
	Tombol Kalibrasi
	Jangan dibuang. Ikuti pedoman setempat untuk pembuangan
	Pabrikan
	Peringatan
	Nomor seri
	Peringkat Perlindungan Masuk
	Perwakilan Resmi di Komunitas Eropa
	Alat Medis

PERKENALAN

Identifikasi Komponen

LAYAR LCD: Tampilan 3 digit memberikan pembacaan langsung konsentrasi oksigen dalam kisaran 0 – 100%. Tampilan kosong saat Handi+ memasuki mode Tidur (matikan). Handi+ akan secara otomatis masuk ke mode Sleep setelah kira-kira 1.3 menit dari terakhir kali tombol ON ditekan.

TOMBOL ON/OFF: Gunakan tombol ini untuk menghidupkan dan mematikan Handi+. Saat Handi+ dalam mode Tidur (matikan), layar LCD kosong. Alat analisa mati setelah 1.3 menit jika tidak ada tombol yang ditekan.

TOMBOL KALIBRASI: Tekan tombol kalibrasi (CAL) untuk menyesuaikan nilai kalibrasi untuk mencerminkan konsentrasi oksigen yang diketahui. Untuk menyederhanakan pengoperasian, Handi+ Analyzer secara otomatis menentukan gas kalibrasi yang digunakan sebagai udara ruangan (20.9%) atau kadar tinggi (100%).

PENGALIH ARUS: Pengalih aliran dirancang agar sesuai dengan adaptor "T" ID 15 mm standar industri.

OVER RANGE INDIKATOR: Munculnya titik desimal setelah digit pertama berarti Handi+ membaca lebih dari 99.9%.

Example: 0.0.0 = 100% 0.0.1 = 101% 0.0.2 = 102%
(Jika tampilan membaca > 0.0.3 Handi+ harus dikalibrasi ulang.)

Keterangan

Penganalisis oksigen Maxtec Handi+ dirancang untuk memantau konsentrasi oksigen di lingkungan pernapasan pasien. Ini adalah salah satu rangkaian lengkap penganalisis oksigen oleh Maxtec. Penganalisis oksigen Handi+ menggunakan sensor oksigen Maxtec MAX-250 dan dirancang untuk respons cepat, keandalan maksimum, dan kinerja stabil. Handi+ dirancang terutama untuk pemeriksaan kadar oksigen di tempat yang diberikan oleh peralatan pengiriman oksigen medis dan sistem perawatan pernapasan. Ringan, ukurannya yang ringkas, masa pakai baterai yang lebih lama, dan fitur "mati otomatis" membuat penganalisis oksigen ini ideal untuk analisis oksigen portabel oleh para profesional perawatan kesehatan yang berkualifikasi.

KALIBRASI HANDI+

Sebelum Anda Memulai

Sebuah film pelindung yang menutupi permukaan sensor berulir harus dilepas dan sensor dibiarkan "bernafas" setidaknya selama 30 menit. Selanjutnya, Handi+ Oxygen Analyzer harus dikalibrasi. Setelah itu, Maxtec merekomendasikan kalibrasi setiap minggu. Namun, kalibrasi yang lebih sering tidak akan berdampak buruk pada kinerja produk.

Mengkalibrasi Handi+ Oxygen Analyzer

Kalibrasi instrumen diperlukan jika suhu aliran gas berubah lebih dari 3 derajat Celcius.

Perubahan elevasi menghasilkan kesalahan kalibrasi sekitar 1% dari pembacaan per 250 kaki. Secara umum, kalibrasi instrumen harus dilakukan ketika ketinggian geografis di mana produk sedang digunakan berubah lebih dari 500 kaki.

Selain itu, kalibrasi dianjurkan jika pengguna tidak jelas kapan prosedur kalibrasi terakhir dilakukan atau jika nilai pengukuran yang ditampilkan dipertanyakan.

Kalibrasi Handi+ ke sumber oksigen, yang memiliki sertifikat yang dapat dilacak dan/atau sertifikasi USP, baik dari 20.9% oksigen, seperti yang ditemukan di udara ruangan, atau 100% oksigen. Direkomendasikan bahwa sumber oksigen didokumentasikan pada tekanan dan aliran yang mirip dengan aplikasi klinis Anda.

CATATAN: Sebelum memulai kalibrasi, Handi+ harus berada dalam kesetimbangan termal. Anda mungkin juga perlu mengetahui faktor lain, yang memengaruhi nilai kalibrasi perangkat. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian 4.0 “Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Kalibrasi dan Performa” dari manual ini.

CATATAN: Kami merekomendasikan penggunaan USP tingkat medis atau oksigen kemurnian >99% saat mengkalibrasi Handi+.

Kalibrasi In Line (Konfigurasi A)

1. Letakkan Handi+ dalam posisi tegak sehingga Anda dapat membaca label produk.
2. Hubungkan sebagaiample suplai selang ke adaptor “T” standar Maxtec “T” diruncingkan secara presisi untuk memastikan sambungan yang erat dengan cincin-O diverter sensor oksigen MAX-250.
3. Masukkan Handi+ di posisi tengah adaptor “T”.
4. Pasang reservoir terbuka ke ujung adaptor "T". Kemudian mulai kalibrasi aliran oksigen pada 1-10 liter per menit.
   CATATAN: Pipa bergelombang enam hingga 10 inci bekerja dengan baik sebagai reservoir.
   CATATAN: Aliran oksigen kalibrasi ke Handi+ sebesar 2 liter per menit direkomendasikan untuk meminimalkan kemungkinan memperoleh nilai kalibrasi "salah".
5. Biarkan oksigen memenuhi sensor. Meskipun nilai stabil biasanya diamati dalam 30 detik, biarkan setidaknya 2 menit untuk memastikan bahwa sensor benar-benar jenuh dengan gas kalibrasi.
6. Jika Handi+ belum dihidupkan, lakukan sekarang dengan menekan tombol penganalisis ON .
7. Tekan tombol "CAL" tombol pada Handi+. Nilai gas kalibrasi pada tampilan penganalisis harus terbaca 20.9 atau 100 tergantung pada aliran gas yang digunakan.

Kalibrasi Aliran Langsung (Konfigurasi B)

1. Pasang Adaptor Berduri ke Handi+.
2. Hubungkan s yang jelasamptabung ling ke Adaptor Berduri.
3. Pasang ujung lain dari s yang jelasampmenghubungkan tabung ke sumber oksigen dengan nilai konsentrasi oksigen yang diketahui dan memulai aliran gas kalibrasi ke unit dengan kecepatan 1-10 liter per menit (disarankan 2 liter per menit).
4. Biarkan oksigen memenuhi sensor. Meskipun nilai stabil biasanya diamati dalam waktu 30 detik, biarkan setidaknya 2 menit untuk memastikan saturasi penuh sensor dengan gas kalibrasi.
5. Jika Handi+ belum dihidupkan, lakukan sekarang dengan menekan tombol “ON” analyzer .
6. Tekan tombol "CAL" tombol pada Handi+. Nilai gas kalibrasi pada tampilan penganalisis harus terbaca 20.9 atau 100 tergantung pada aliran gas yang digunakan.

MENGOPERASIKAN HANDI+

Untuk Memeriksa Konsentrasi Oksigen dari Sampgas:

1. Pertahankan Handi+ dalam posisi tegak sehingga Anda dapat membaca label produk.
2. Tempatkan Handi+ di sampaliran gas.
   PENTING: Saat menggunakan adaptor “T” standar, pastikan sensor dipasang di adaptor dengan pengalih aliran mengarah ke bawah. Pastikan ada kesesuaian yang pas antara pengalih aliran dan adaptor "T".
3. Mulai aliran sampgas ke sensor.
4. Biarkan sensor oksigen tetap dalam aliran sampgas sampai stabil.
5. Jika Handi+ belum dihidupkan, lakukan sekarang dengan menekan tombol penganalisis ON .
6. Baca nilai yang ditampilkan pada LCD.
   CATATAN: Jika Handi+ digunakan untuk mengukur konsentrasi oksigen dengan peralatan yang menggunakan aliran gas yang dipanaskan atau dilembabkan, Handi+ direkomendasikan untuk ditempatkan di bagian hulu pemanas dan/atau pelembab udara. Untuk informasi lebih lanjut, lihat “Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Kalibrasi dan Performa” di bawah ini.
   Untuk rumah sakit dan perawatan di rumah, kalibrasi baru diperlukan ketika:
   • O2 persen yang diukurtage dalam 100% O2 di bawah 97.0% O2
   • O2 persen yang diukurtage dalam 100% O2 berada di atas 103.0% O2.
   Untuk pengujian ID (atau akurasi optimal), kalibrasi baru diperlukan saat:
7. O2 persen yang diukurtage dalam 100% O2 di bawah 99.0% O2.
8. O2 persen yang diukurtage dalam 100% O2 berada di atas 101.0% O2.

FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI PEMBACAAN AKURAT

Perubahan Ketinggian

• Perubahan elevasi menghasilkan kesalahan pembacaan sekitar 1% dari pembacaan per 250 kaki.
• Perubahan ketinggian lebih dari 500 kaki akan membutuhkan kalibrasi ulang sensor. · Perangkat ini tidak secara otomatis mengkompensasi perubahan tekanan udara atau ketinggian. Jika perangkat dipindahkan ke lokasi dengan ketinggian yang berbeda, perangkat harus dikalibrasi ulang sebelum digunakan (lihat bagian 2.2).

Efek Suhu

Handi+ akan menahan kalibrasi dan membaca dengan benar dalam ±3% saat berada dalam kesetimbangan termal dalam kisaran suhu pengoperasian. Perangkat harus stabil secara termal saat dikalibrasi dan dibiarkan stabil secara termal setelah mengalami perubahan suhu sebelum pembacaan akurat. Untuk alasan ini, berikut ini disarankan:

• Saat digunakan di sirkuit pernapasan, letakkan sensor di bagian hulu pemanas.
• Untuk hasil terbaik, lakukan prosedur kalibrasi pada suhu yang mendekati suhu di mana analisis akan dilakukan.
• Berikan waktu yang cukup bagi sensor untuk menyeimbangkan ke suhu sekitar yang baru.

Efek Tekanan

Pembacaan dari Handi+ sebanding dengan tekanan parsial oksigen. Tekanan parsial sama dengan konsentrasi kali tekanan absolut. Jadi pembacaan sebanding dengan konsentrasi jika tekanan dijaga konstan. Laju aliran sample gas dapat mempengaruhi tekanan pada sensor di bahwa tekanan balik pada titik penginderaan dapat berubah. Untuk alasan ini, berikut ini disarankan:

• Kalibrasi Handi+ pada tekanan yang sama dengan sampgas.
• Jika sampJika gas mengalir melalui pipa, gunakan peralatan dan laju aliran yang sama saat kalibrasi seperti saat mengukur.
• Sensor oksigen Handi+ telah divalidasi pada tekanan hingga 2 atmosfer absolut. Kalibrasi atau operasi di atas tekanan ini berada di luar penggunaan yang dimaksudkan.

Efek Kelembaban

Kelembaban tidak berpengaruh pada kinerja Handi+ selain menipiskan gas, selama tidak ada kondensasi. Tergantung pada kelembaban, gas dapat diencerkan sebanyak 4%, yang secara proporsional mengurangi konsentrasi oksigen. Perangkat merespons konsentrasi oksigen aktual daripada konsentrasi kering. Lingkungan di mana kondensasi dapat terjadi harus dihindari karena kondensat dapat menghalangi aliran gas ke permukaan penginderaan, menghasilkan pembacaan yang salah dan waktu respons yang lebih lambat.

Untuk alasan ini, berikut ini disarankan:

• Hindari penggunaan di lingkungan yang lebih besar dari 95% kelembaban relatif.
• Saat digunakan di sirkuit pernapasan, letakkan sensor di bagian hulu humidifier.

KESALAHAN KALIBRASI DAN KODE KESALAHAN

Handi+ analyzer memiliki fitur uji mandiri yang terpasang pada perangkat lunak untuk mendeteksi kalibrasi yang salah, kegagalan sensor oksigen, dan volume pengoperasian yang rendah.tage. Ini tercantum di bawah ini, dan termasuk tindakan yang mungkin diambil, jika terjadi kode kesalahan.

E03: Tidak tersedia data kalibrasi yang valid
Pastikan unit telah mencapai kesetimbangan termal. Tekan dan tahan tombol Tombol Kalibrasi selama tiga detik untuk memaksa kalibrasi baru secara manual.

E04: Baterai di bawah volume operasi minimumtage
Unit berada di akhir masa pakainya, lihat “Petunjuk Pembuangan Produk” untuk pembuangan yang benar.

CAL Err St: Pembacaan sensor O2 tidak stabil
Tunggu pembacaan oksigen yang ditampilkan untuk menstabilkan saat mengkalibrasi perangkat pada oksigen 100%. Tunggu hingga unit mencapai kesetimbangan termal (Harap diperhatikan bahwa ini dapat memakan waktu hingga satu setengah jam, jika perangkat disimpan dalam suhu di luar kisaran suhu pengoperasian yang ditentukan).

CAL Err lo: Sensor voltage terlalu rendah
Tekan dan tahan Tombol Kalibrasi selama tiga detik untuk memaksa kalibrasi baru secara manual. Jika unit mengulangi kesalahan ini lebih dari tiga kali, hubungi Layanan Pelanggan Maxtex untuk kemungkinan penggantian sensor.

CAL Err hai: Sensor voltage terlalu tinggi
Tekan dan tahan Tombol Kalibrasi selama tiga detik untuk memaksa kalibrasi baru secara manual. Jika unit mengulangi kesalahan ini lebih dari tiga kali, hubungi Layanan Pelanggan Maxtec untuk kemungkinan penggantian sensor.

CAL Err Bat: Volume bateraitage terlalu rendah untuk dikalibrasi ulang
Unit berada di akhir masa pakainya, lihat “Petunjuk Pembuangan Produk” untuk pembuangan yang benar.

PEMBERSIHAN DAN PERAWATAN

Saat membersihkan atau mendisinfeksi Handi+, berhati-hatilah untuk mencegah larutan apa pun masuk ke alat analisis.

• Permukaan Handi+ dapat dibersihkan menggunakan kain yang dibasahi dengan 65% isopropil alkohol/larutan air atau lap kuman.
• Handi+ dapat didesinfeksi menggunakan disinfektan topikal standar.
• Handi+ tidak dimaksudkan untuk sterilisasi uap, etilen oksida atau radiasi.
• Simpan Handi+ dalam suhu yang mirip dengan lingkungan sekitar untuk penggunaan sehari-hari.

SPESIFIKASI HANDI+

Spesifikasi Penganalisis

Rentang Pengukuran:	0.0 – 99.9% oksigen (gas)
Resolusi/Tampilan:	0.1% LCD tiga digit menunjukkan nilai antara 0.0 – 99.9% oksigen Lebih dari rentang yang ditunjukkan oleh satu titik desimal pada layar yang terletak setelah digit pertama
Akurasi Total:	1% dari skala penuh pada suhu konstan, RH dan tekanan saat dikalibrasi pada skala penuh
Waktu Respon:	±3% tingkat oksigen aktual pada rentang suhu operasi penuh
Waktu Pemanasan:	<15 detik untuk 90% perubahan langkah. (pada 25˚C)
Suhu Operasional:	Tidak diperlukan
Suhu Penyimpanan:	15˚C – 40˚C (59˚F – 104˚F)
Tekanan atmosfir:	-15˚C – 50˚C (5˚F – 122˚F)
Kelembaban:	0-95% (tanpa kondensasi)
Lingkungan:	Perumahan serba guna setara dengan NEMA 1 Handi+ tidak tahan air
Jaminan:	Dua (2) tahun dalam kondisi operasi normal
Persyaratan Daya:	Didukung oleh satu baterai Lithium internal yang tidak dapat diganti, CR2450. Power on push button mati secara otomatis setelah 80 detik time-out. Elektronik dinilai tujuan umum; tidak untuk digunakan di area berbahaya atau untuk digunakan dengan gas yang mudah terbakar
Tipe Sensor:	Sel bahan bakar galvanik seri Maxtec MAX-250
Berat:	Sekitar 60 gram

Pengaruh Gas dan Uap Interferen

GAS	VOLUME% KERING	GANGGUAN PADA O2
Oksida nitrat	75%	< 2%
Halotana	5%	< 2%
Isoflurans	5%	< 2%
Enfluran	5%	< 2%
Sevofluran	6%	< 2%
Desfluran	15%	< 2%
Karbon Dioksida	10%	< 2%
Helium	70%	< 2%

SPARE PART DAN AKSESORIS HANDI+

Suku Cadang dan Aksesoris Pengganti Standar

NOMOR BAGIAN	BARANG
R218M12	Manual Pengoperasian, Handi+
RP16P02	Adaptor "T"
R110P10-001	Pemasangan Pengalih Aliran
R207P17	Adaptor berduri
R100P92-002	tabung bening
RP76P06	Tali gantungan
R218P09	Handi+ Penutup

KOMPATIBILITAS ELEKTROMAGNETIK

Informasi yang terkandung dalam bagian ini (seperti jarak pemisahan) secara umum ditulis secara khusus berkaitan dengan Handi+. Angka-angka yang diberikan tidak akan menjamin operasi yang sempurna tetapi harus memberikan jaminan yang wajar untuk itu. Informasi ini mungkin tidak berlaku untuk peralatan listrik medis lainnya; peralatan yang lebih tua mungkin sangat rentan terhadap gangguan.

Catatan: Peralatan listrik medis memerlukan tindakan pencegahan khusus mengenai kompatibilitas elektromagnetik (EMC) dan perlu dipasang dan digunakan sesuai dengan informasi EMC yang disediakan dalam dokumen ini dan petunjuk lainnya untuk menggunakan perangkat ini.

Peralatan komunikasi RF portabel dan bergerak dapat memengaruhi peralatan listrik medis.

Kabel dan aksesori yang tidak ditentukan dalam petunjuk penggunaan tidak diizinkan. Menggunakan kabel dan/atau aksesori lain dapat berdampak buruk pada keselamatan, kinerja, dan kompatibilitas elektromagnetik (peningkatan emisi dan penurunan kekebalan).

Harus diperhatikan jika peralatan digunakan berdekatan atau ditumpuk dengan peralatan lain; jika penggunaan berdekatan atau bertumpuk tidak dapat dihindari, peralatan harus diamati untuk memverifikasi operasi normal dalam konfigurasi yang akan digunakan.

EMISI ELEKTROMAGNETIK
Peralatan ini dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pengguna peralatan ini harus memastikan bahwa peralatan ini digunakan di lingkungan seperti itu.
EMISI	KEPATUHAN MENURUT KE	LINGKUNGAN ELEKTROMAGNETIK
Emisi RF (CISPR 11)	Grup 1	Handi+ menggunakan energi RF hanya untuk fungsi internalnya. Oleh karena itu, emisi RF-nya sangat rendah dan kemungkinan tidak akan menimbulkan gangguan pada peralatan elektronik terdekat.
Klasifikasi Emisi CISPR	Kelas A	Handi+ cocok untuk digunakan di semua bangunan selain domestik dan yang terhubung langsung ke publik tegangan rendahtagJaringan catu daya yang menyuplai daya ke gedung-gedung yang digunakan untuk keperluan rumah tangga.   CATATAN: Karakteristik EMISI dari peralatan ini membuatnya cocok untuk digunakan di kawasan industri dan rumah sakit (CISPR 11 kelas A). Jika digunakan di lingkungan perumahan (yang biasanya diperlukan CISPR 11 kelas B) peralatan ini mungkin tidak menawarkan perlindungan yang memadai untuk layanan komunikasi frekuensi radio. Pengguna mungkin perlu mengambil langkah-langkah mitigasi, seperti merelokasi atau mengarahkan ulang peralatan.
Emisi Harmonik (IEC 61000-3-2)	Kelas A
Jil.tage Fluktuasi	Sesuai

KEKEBALAN ELEKTROMAGNETIK
Peralatan ini dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pengguna peralatan ini harus memastikan bahwa peralatan ini digunakan di lingkungan seperti itu.
KEKEBALAN TERHADAP	IEC 60601-1-2: TINGKAT UJI (EDISI KE-4)		ELEKTROMAGNETIK LINGKUNGAN
	Lingkungan Fasilitas Kesehatan Profesional	Lingkungan Perawatan Kesehatan di Rumah
Pelepasan muatan listrik statis, ESD (IEC 61000-4-2)	Debit kontak: ±8 kV Debit udara: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV		Lantai harus kayu, beton, atau ubin keramik.   Jika lantai ditutupi dengan bahan sintetis, kelembaban relatif harus dijaga pada tingkat untuk mengurangi muatan elektrostatik ke tingkat yang sesuai. Kualitas daya listrik harus sesuai dengan lingkungan komersial atau rumah sakit pada umumnya. Peralatan yang memancarkan medan magnet saluran listrik tingkat tinggi (lebih dari 30A/m) harus dijauhkan untuk mengurangi kemungkinan gangguan. Jika pengguna memerlukan operasi lanjutan selama gangguan listrik, pastikan baterai dipasang dan diisi dayanya. Pastikan masa pakai baterai melebihi daya terlama yang diantisipasitagatau menyediakan sumber daya tambahan yang tidak pernah terputus.
Transien / ledakan cepat listrik (IEC 61000-4-4)	Saluran catu daya: ±2 kV Saluran input / output yang lebih panjang: ±1 kV
Lonjakan pada saluran listrik AC (IEC 61000-4-5)	Mode umum: ±2 kV Mode diferensial: ±1 kV
3 A/m frekuensi daya medan magnet 50/60 Hz (IEC 61000-4-8)	30 A/m 50 Hz atau 60 Hz
Jil.tage penurunan dan interupsi pendek pada jalur input listrik AC (IEC 61000-4-11)	Celup>95%, 0.5 periode Turun 60%, 5 periode Turun 30%, 25 periode Celupkan >95%, 5 detik

Jarak pemisahan yang direkomendasikan antara peralatan komunikasi RF portabel dan seluler dan peralatan
DIPERINGKATKAN MAKSIMUM KEKUATAN OUTPUT DARI PEMANCAR W	Jarak pemisahan menurut frekuensi pemancar dalam meter
	150 kHz hingga 80 MHz d=1.2/V1] P	80 MHz hingga 800 MHz d=1.2/V1] P	800MHz hingga 2.5 GHz d=2.3 P
0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23

Untuk pemancar yang dinilai pada daya keluaran maksimum yang tidak tercantum di atas, jarak pemisahan yang disarankan d dalam meter (m) dapat diperkirakan menggunakan persamaan yang berlaku untuk frekuensi pemancar, di mana P adalah peringkat daya keluaran maksimum pemancar dalam watt (W) menurut produsen pemancar. CATATAN 1: Pada 80 MHz dan 800 MHz, jarak pemisahan untuk rentang frekuensi yang lebih tinggi berlaku. CATATAN 2: Pedoman ini mungkin tidak berlaku di semua situasi. Propagasi elektromagnetik dipengaruhi oleh penyerapan dan refleksi dari struktur, benda, dan orang.

Peralatan ini dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pelanggan atau pengguna peralatan ini harus memastikan bahwa peralatan tersebut digunakan dalam lingkungan seperti itu.
UJI IMUNITAS	IEC 60601-1-2: 2014 (EDISI KE-4) TINGKAT UJI		ELEKTROMAGNETIK LINGKUNGAN – PANDUAN
	Lingkungan Fasilitas Kesehatan Profesional	Lingkungan Perawatan Kesehatan di Rumah
Konduksi RF yang digabungkan ke dalam saluran (IEC 61000-4-6)	3V (0.15 – 80 MHz) 6V (pita ISM)	3V (0.15 – 80 MHz) 6V (Band ISM & Amatir)	Peralatan komunikasi RF portabel dan seluler (termasuk kabel) harus   digunakan tidak lebih dekat ke bagian mana pun dari peralatan daripada jarak pemisahan yang direkomendasikan yang dihitung dari persamaan yang berlaku untuk frekuensi pemancar seperti di bawah ini. Jarak pisah yang disarankan: d=1.2 P d=1.2 P 80 MHz hingga 800 MHz d=2.3 P 800 MHz hingga 2.7 GHz Di mana P adalah peringkat daya keluaran maksimum pemancar dalam watt (W) menurut pabrikan pemancar dan d adalah jarak pemisahan yang disarankan dalam meter (m). Kekuatan medan dari pemancar RF tetap, sebagaimana ditentukan oleh survei lokasi elektromagnetik a, harus kurang dari tingkat kepatuhan di setiap rentang frekuensi b. Gangguan dapat terjadi di sekitar peralatan yang ditandai dengan simbol berikut:
Kekebalan RF terpancar (IEC 61000-4-3)	Tegangan 3 V/m 80MHz – 2.7GHz 80% @ 1 KHz Modulasi AM	Tegangan 10 V/m 80MHz – 2.7GHz 80% @ 1 KHz Modulasi AM

Pita ISM (industri, ilmiah dan medis) antara 150 kHz dan 80 MHz adalah 6,765 MHz sampai 6,795 MHz; 13,553 MHz hingga 13,567 MHz; 26,957 MHz sampai dengan 27,283 MHz; dan 40,66 MHz hingga 40,70 MHz.
Kekuatan medan dari pemancar tetap, seperti stasiun pangkalan untuk telepon radio (seluler/nirkabel) dan radio bergerak darat, radio amatir, siaran radio AM dan FM, dan siaran TV
tidak dapat diprediksi secara teoritis dengan akurat. Untuk menilai lingkungan elektromagnetik karena pemancar RF tetap, survei lokasi elektromagnetik harus dipertimbangkan. Jika kekuatan medan terukur di lokasi di mana peralatan digunakan melebihi tingkat kepatuhan RF yang berlaku di atas, peralatan harus diamati untuk memverifikasi operasi normal. Jika kinerja abnormal diamati, tindakan tambahan mungkin diperlukan, seperti reorientasi atau relokasi peralatan.

Maxtec
2305 Selatan 1070 Barat
Kota Salt Lake, Utah 84119
Amerika Serikat

telepon: (800) 748.5355
fax: (801) 973.6090
e-mail: penjualan@maxtec.com
web: www.maxtec.com

2305 Selatan 1070 Barat
Kota Salt Lake, Utah 84119
(800) 748-5355
www.maxtec.com

PERTANYAAN YANG SERING DIAJUKAN